Expert’s Opinion: Preservatives for Cosmetics and Household products. Interview with Oleg Belikov (Troy Corporation)

Интервью с Олегом Беликовым (Troy Corporation)
How to choose a preserving agent considering technological and legal details? How to treat of so fashionable “green preserving agents?” Is it worth to reject the old one, well-tested for the sake of them? There are answers on these and other questions of Oleg Belikov, a person who has been working with preserving agents for many years and has got the latest information about them, in the magazine “Raw Material and Packaging.”

Не секрет, что проблема обеспечения микробиологической безопасности косметической продукции и товаров бытовой химии является не только актуальной, но и сложной практической задачей. Как правильно выбрать консервант, учесть все технологические и правовые ньюансы? Как отнестись к столь модным сегодня «зеленым» консервантам, и стоит ли ради них отказываться от старых, хорошо проверенных? На эти и другие вопросы в интервью журналу «Сырье и упаковка» ответил Олег Евгеньевич Беликов, человек, который работает с консервантами много лет и владеет самой последней информацией о них. О.Е. Беликов и Т.В. Пучкова – авторы книги «Консерванты в косметике и средствах гигиены», в которой впервые на русском языке собраны и систематизированы современные данные о применении консервантов в производстве косметики и средств гигиены. В настоящее время Олег Беликов работает в компании Troy Corporation.

 

«СиУ»: Как давно Вы работаете в области консервантов для косметики и бытовой химии?

ОБ: Работа с биоцидами, в том числе с тарными консервантами, началась в 1998 году в рамках моей деятельности в компании Ром энд Хаас. Постепенно эта деятельность вышла за рамки простого продвижения консервантов на рынок, поскольку меня заинтересовал более глубокий, можно сказать, научный подход к данной тематике. Мною были опубликованы разнообразные статьи и обзоры по консервантам, в том числе и в Вашем журнале. Результатом многолетнего систематизирования разнообразной информации о консервантах, химизме, механизме их действия, спектрах их активности явилась публикация книги «Консерванты в косметике и средствах гигиены» в 2004 году.

«СиУ»: Менялись ли за это время требования, предъявляемые к консервантам? Что сегодня должен «уметь» идеальный консервант?

ОБ: В конце 90-х годов наиболее часто используемыми консервантами в России являлись бронопол (в кремах), а также формалин (в смываемых продуктах). Разумеется, такая ситуация была бы абсолютно неприемлема в настоящее время с точки зрения безопасности. В целом, требования, предъявляемые к консервантам, не сильно поменялись за прошедшие 15 лет. Самыми главными из них по-прежнему являются эффективность и безопасность для потребителя.

Другие требования:

– Высокая водорастворимость (наличие в водной фазе).

– Хорошая совместимость с компонентами рецептуры.

– Химическая стабильность.

– Быстрое разложение в окружающей среде.

– Низкая экотоксичность.

«СиУ»: Какие консерванты (группы) разрешены сегодня к использованию в косметике/ бытовой химии в России и в ЕС. Этот список чем-нибудь отличается?

ОБ: Список косметических консервантов, разрешенных в ЕС, определяется Приложением 4 к Европейской Косметической Директиве 76/768/EEC. В Росии ранее в СанПиН, а теперь в Техническом Регламенте Таможенного Союза о безопасности парфюмерно-косметической продукции пречислены те же самые консерванты, поскольку модель Европейского законодательства была выбрана как базовая. Все ли Российские производители следуют этому списку? Очевидно не все, поскольку в некоторых смываемых продуктах и влажных салфетках мною был неоднократно замечен указанный на упаковке бензизотиазолинон, не разрешенный к использованию в Европе и России в качестве косметического консерванта.

Консерванты, разрешенные к применению в бытовой химии, определяются Европейской Директивой по биоцидным продуктам, в категории 6: тарные консерванты. В ближайшее время в России будет принят Технический Регламент Таможенного Союза о безопасности синтетических моющих средств и товаров бытовой химии, в котором будут перечислены разрешенные к использованию консерванты.

«СиУ»: Какие рецептуры являются наиболее сложными для консервации, и что можно здесь посоветовать?

ОБ: Наиболее сложными рецептурами традиционно считаются:

– эмульсионные продукты с высоким содержанием протеинов, особенно фасуемые в банки. Протеины создают хорошую питательную среду для грибов и бактерий.

– влажные салфетки. Нетканый материал салфеток во влажных и теплых условиях является отличной матрицей для роста грибов.

В таких системах особенно важно использовать эффективные фунгицидные консерванты, например, комбинацию иодопропинилбутилкарбамата с другими консервантами, скажем, с феноксиэтанолом.

«СиУ»: Несколько лет назад была начата кампания против использования в косметике парабенов. Безопасность парабенов рассматривалась даже на уровне SCCS. Комитет подтвердил безопасность большинства из них, однако многие потребители теперь относятся к ним настороженно. На Ваш взгляд, следует ли искать замену парабенам, и какие консерванты/системы консервантов могут с этой ролью справиться?

ОБ: В целом, повод для настороженности имеется. Я начал публично говорить о появившихся вопросах, связанных с безопасностью парабенов, еще в 2004 году. Последняя редакция мнения комитета SCCS (ранее SCCP) звучит следующим образом:

– Метил- и этилпарабен: предыдущее заключение о максимальной концентрации, которая считается безопасной, остается неизменным (0,4% макс. каждого);

– Бутил- и пропилпарабен: содержание в конечных продуктах считается безопасным, если их суммарная концентрация не превышает 0,19% (ранее – 0,8%)

– Изопропил-, изобутил- и другие длинноцепочечные парабены: недостаточно данных для оценки риска для человека.

Одно из самых последних мнений, опубликованных SCCS, – о вероятном риске для потребителя при использовании пропил- и бутилпарабена в детских кремах и лосьонах для области подгузников для маленьких детей.

Много шума также наделали крайне специфические телепередачи, например, «Среда обитания», которые однозначно способствовали созданию негативного мнения о парабенах у обывателей, не знакомых ни с химией, ни с токсикологией. Также налицо тренд «без парабенов», поддерживаемый как некоторыми мультинациональными, так и российскими компаниями, производящими косметику. Фраза «не содержит парабенов» часто выносится на этикетку.

Использовать парабены в рецептурах или нет? В настоящее время это выбор и ответственность производителя. В случае необходимости, во многих рецептурах можно заменить парабены другими консервантами, обладающими выраженной фунгицидной активностью, например иодопропинилбутилкарбаматом или его комбинацией с феноксиэтанолом или с донорами формальдегида.

«СиУ»: Еще одна группа консервантов «под подозрением» – это галогенсодержащие консерванты. Их «обвиняют» в том, что они могут вызывать в косметических рецептурах образование вредных для здоровья веществ. Насколько, на Ваш взгляд, обоснованы эти обвинения? Есть ли какие-нибудь исследования, их подтверждающие или отвергающие? Есть ли какие-либо ограничения для использования галогенсодержащих консервантов в косметике, связанные с составом рецептур? С какими ингредиентами они не совместимы?

ОБ: Уместно заметить, что в природе естественным образом производится более тысячи различных галогенорганических соединений.

Негативно отзываясь о галогенорганических соединениях, имеют в виду, прежде всего, токсичные и мало биоразлагаемые соединения, такие как диоксин, ДДТ, хлорфторуглероды.

К сожалению, многие забыли, что к галогенорганическим относятся такие известные дезинфектанты и антисептики, как хлоргексидин, хлорамин, а также антибиотики (гризеофульвин, хлортетрациклин, хлорамфеникол, ванкомицин, клотримазол, кетоконазол, флуконазол и другие имидазолы).

Группа галогенорганических соединений огромна и включает различные вещества. Все они должны оцениваться индивидуально. Ключевыми параметрами здесь являются:

– токсикологические данные

– экотоксикологические параметры

– данные о бионакоплении.

Галогенсодержащие консерванты (бронопол, хлорметилизотиазолинон, йодопропинилбутилкарбамат и др.) высокоэффективны и поэтому используются в крайне невысоких дозировках (по основному веществу), в отличие, например, от тех же парабенов, органических кислот или других компонентов рецептуры. Все эти соединения малотоксичны, биоразлагаемы и не накапливаются в окружающей среде. В противном случае они были бы исключены из списка разрешенных консервантов. Поэтому вряд ли здесь уместно говорить о каком-либо риске для потребителя.

Из данной группы консервантов только бронопол должен использоваться с осторожностью в рецептурах, содержащих амины и амиды, поскольку может приводить к образованию канцерогенных нитрозаминов.

«СиУ»: Сейчас много говорят и пишут о натуральной косметике. Как часто Ваши клиенты ищут «зеленые» консерванты для своих рецептур?

ОБ: «Зеленые» консерванты заняли определенную нишу на рынке. Как правило, они используются в специфической «органической» косметике высокого ценового сегмента. Так называемые «зеленые» консерванты используются в высоких дозировках, по сравнению с классическими, по причине их меньшей эффективности. Это зачастую приводит к удорожанию рецептур косметических средств.

«СиУ»: Что Вы думаете о «зеленых» консервантах? Насколько реально, на Ваш взгляд, обеспечить безопасность натуральных рецептур с их помощью в течение заявленного срока годности и после вскрытия упаковки?

ОБ: Здесь все зависит от рецептуры и сырьевых компонентов. При наличии в рецептуре минимума протеинов и целлюлозных загустителей вполне возможно использование «зеленых» консервантов. Но необходимо помнить о следующем: чем «мягче» консервант, тем он менее эффективен в отношении микроорганизмов. Можно ли эффективно защитить рецептуры «зелеными» консервантами в условиях, когда производитель допускает некоторые огрехи гигиены производства? Или заменяет одни сырьевые компоненты (растительные экстракты, например) на аналогичные, но менее высокого качества? К тому же качество воды, используемой в производстве, далеко не всегда соответствует стандартам GMP. При этом установка водоподготовки тоже не является панацеей. Не будем тешить себя призрачными надеждами. В таких условиях использование «зеленых» консервантов не обеспечит требуемой защиты.

«СиУ»: Не анализировали ли Вы, по каким методикам проводятся нагрузочные тесты в различных компаниях, производящих консерванты? Все ли они стандартны по условиям проведения?

ОБ: Единой, стандартизованной методики не существует. Часто для тестов используются методики тестов микробиологической нагрузки USP, BP, CTFA, ISO 11 930 и другие.

Фирмы, производящие консерванты, как правило, используют свои внутренние тесты, которые обычно представляют собой введение смешанного инокулума (5–6 видов бактерий, грибы и дрожжи) в образец косметического продукта. Но количество инокуляций (заражений) в тестах различных компаний может отличаться. Как правило, максимальное число инокуляций – четыре. Также тесты нагрузки разных компаний могут отличаться количественным содержанием микроорганизмов в инокулуме.

Методики USP и CTFA несколько отличаются от вышеописанных тестов. Они основаны на оценке степени логарифмического уменьшения обсемененности тестируемого материала в течение заданного периода времени после введения инокулума. В данном случае в образцы материала однократно раздельно вводят 3 бактериальные и 2 грибные культуры.

«СиУ»: На Ваш взгляд, какие тенденции в консервантах для косметики можно будет увидеть в ближайшем будущем?

ОБ: Основная тенденция – ограничение дозировок уже существующих разрешенных консервантов. Осмелюсь предположить, что лет через 5 список разрешенных консервантов в Европе (и России, сответственно) может стать немного короче. Не стоит ожидать вывода на рынок принципиально нового химического соединения в качестве консерванта, поскольку это влечет огромные затраты на токсикологические и экотоксикологические исследования. Вероятно, производители консервантов продолжат идти по пути комбинирования существующих разрешенных активных биоцидных веществ или будут их комбинировать с веществами, обладающими побочными антимикробными свойствами, но не заявленными как консерванты в Приложении 4 к Европейской Косметической Директиве 76/768/EEC.

Поделитесь этой публикацией с коллегами и друзьями Source: № 6 (144) июль-август 2013

Leave a Reply