Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS) закрыл период комментариев для своего предварительного заключения о безопасности двух веществ – фитоэстрогенов (изофлавонов) генистеина и дайдзеина. Оба использовались в несмываемых продуктах, особенно в антивозрастных формулах, поскольку их основными функциями считались антиоксидантные, защитные для кожи и кондиционирующие для кожи и волос. Эти два вещества были перечислены в CosIng (Европейская база данных о косметических веществах и ингредиентах) с заявленной функцией «кондиционирование кожи – разное» (skin conditioning – miscellaneous).
SCCS опубликовал свое предварительное заключение о безопасности генистеина и дайдзеина после высказанных опасений, связанных с потенциальными свойствами эндокринных разрушителей, учитывая, что оба вещества относятся к фитоэстрогенам растительного происхождения (изофлавонам из сои). SCCS заявил, что его цель состояла в том, чтобы оценить безопасность обоих веществ при использовании в косметических продуктах, но он также принял во внимание другие источники воздействия: в продуктах питания и пищевых добавках. В предварительном заключении был сделан вывод о том, что использование генистеина в косметических средствах безопасно до максимальной концентрации 0,007%. Однако SCCS заявил, что не смог исключить потенциальные генотоксические эффекты дайдзеина при использовании в косметике, поскольку «имеющейся в настоящее время информации недостаточно». При оценке безопасности учитывались мутагенность (генотоксичность); канцерогенность; фотоиндуцированная токсичность; данные от людей; а также было проведено специальное исследование эндокринного разрушающего потенциала обоих веществ. Что касается мутагенности (генотоксичности), в предварительном заключении говорилось, что в отношении генистеина не получено никаких доказательств в тесте на мутацию бактериального гена (тесты Эймса). Один тест in vitro показал положительные результаты на мутагенный потенциал, но другие тесты in vivo дали отрицательные результаты, что привело SCCS к выводу, что «генистеин не представляет опасности для мутации генов in vivo». Что касается дайдзеина, исследования мутации бактериальных генов in vitro и исследования мутации генов клеток млекопитающих in vitro не позволили сделать окончательные выводы, о чем и говорится в предварительном заключении. «SCCS придерживается мнения, что действительное исследование микроядерных (хромосомных) отклонений in vitro должно сопровождаться надлежащим образом охарактеризованным тестовым объектом», – говорится в предварительном заключении. Что касается канцерогенности, SCCS заявил, что имеющиеся данные опубликованных исследований свидетельствуют о том, что генистеин не был генотоксичным in vivo и также не обладал канцерогенным потенциалом. Однако «данные о канцерогенности для дайдзеина были недоступны».
В отношении фотоиндуцированной токсичности SCCS заявил, что представленная информация не включала оригинальные отчеты об исследованиях и была основана на готовом косметическом продукте «неизвестного состава» – с неопределенными уровнями генистеина и дайдзеина. Таким образом, эта информация не может быть использована для оценки потенциальной фототоксичности веществ. В целом, SCCS заявил, что «никаких полезных данных предоставлено не было». Что касается особого внимания к исследованию эндокринного разрушающего потенциала обоих веществ, SCCS заявил, что это связано со способностью изофлавонов взаимодействовать с рецепторами эстрогена. Однако отмечается, что и генистеин, и дайдзеин обладают «слабым сродством к рецепторам эстрогена in vitro», а эффекты, связанные с эндокринной системой, in vivo наблюдались только у грызунов в высоких дозах. «С учетом коллективного взгляда на имеющеюся информацию, SCCS считает, что токсикологическая точка отсчета (PODS), выбранная для этой оценки (…), также адекватно охватывает эндокринные эффекты генистеина и дайдзеина». Эндокринные разрушители и косметика Еще в 2020 году Европейская комиссия (ЕК) опубликовала свой финальный краткий отчет и оценку результатов консультаций с общественностью, заинтересованными сторонами и SME по текущей оценке и лечению эндокринных нарушений в ЕС. «Проверка пригодности» направлена на разработку согласованного подхода в масштабах всего ЕС к эндокринным разрушителям и поможет оценить, соответствует ли существующее законодательство поставленной цели.
В конце прошлого года Комиссия также выпустила четвертое обновление CMR Omnibus regulation, запрещающего или ограничивающего использование канцерогенных, мутагенных или токсичных для репродукции химических веществ (CMR) в косметике, добавив 23 вещества в свой список запрещенных веществ. Запрет вступил в силу 1 марта 2022 года и касается веществ, содержащихся во всех косметических продуктах на рынке ЕС, включая импортные товары и товары, произведенные в ЕС.