Ужесточение требований законодательства в отношении рекламных заявлений об эффективности косметических средств, международные кампании против проведения тестов на животных и многие другие важные факторы вынуждают производителей искать новые пути для подтверждения конкурентоспособности своей продукции. О современных возможностях в тестировании в интервью журналу «Сырье и упаковка» рассказала Вероник Ньютон, руководитель Лаборатории доклинических исследований центра CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique).

С&У: Пожалуйста, расскажите о Центре международного развития фармацевтики (CIDP). Какие цели и задачи перед ним ставятся? Что он предлагает косметической отрасли?

В.Н.: Центр CIDP – это частная независимая исследовательская организация, действующая на контрактной основе. Центр проводит сложные испытания и эффективные тесты, доклинические и клинические исследования в области косметики, фармакологии, нутрицевтики и медицинского оборудования, он способен удовлетворить потребности своих клиентов в разнообразных научных изысканиях.

Мы предлагаем полный набор услуг для косметической отрасли – научное сравнение активности, тестирование in vitro и ex vivo, аналитическую химию, клинические исследования и составление рецептур. CIDP – это не только поставщик идей и информации, но и надежный партнер, который предоставляет проверенные результаты, изложенные наилучшим образом. Наша цель – быть на шаг впереди, угадывать будущие запросы клиентов в тестировании и подтверждении заявленных свойств продукции. Во всех пяти своих ISO-сертифицированных центрах, расположенных в разных частях мира (Маврикий, Бразилия, Индия, Румыния и Сингапур. – Прим. ред.), CIDP предлагает производителям косметики объективные способы подтверждения эффективности продукции, разрабатывая новые методы, соответствующие сегодняшним потребностям косметической промышленности.

С&У: Какие исследования сегодня популярны в косметической промышленности? Каковы основные потребности ваших клиентов?

В.Н.:
Поскольку спрос на косметические продукты, защищающие от загрязнения и синего света, по данным Mintel1, увеличивается, то и количество исследований продуктов с такими характеристиками также увеличивается.

Наши клиенты, многие из которых производят косметику, всегда ищут новые и надежные методы исследований, поэтому мы должны все время развиваться, совершенствоваться, искать и предлагать им что-нибудь новое.

Когда дело доходит до доклинических исследований, некоторые из клиентов предпочитают не привлекать добровольцев. Наши тесты ex vivo позволяют исследовать продукты в лабораториях без привлечения добровольцев, что исключает риск для здоровья людей.

С&У: На выставке in-cosmetics North America – 2017 CIDP представила свои инновационные протоколы для объективного обоснования заявлений о защите от загрязнений окружающей среды и от синего света. Почему вы придаете такое большое значение этим темам?

Centre International de Développement Pharmaceutique (CIDP)

CIDP (Маврикий) – частная независимая исследовательская организация, проводящая на контрактной основе высокопрофессиональные тесты и клинические исследования для косметической, фармацевтической, медицинской и пищевой промышленности. Группа проводит исследования готовой продукции на эффективность, безопасность, соответствие заявленным свойствам, соответствие требованиям законодательства; клинические исследования, сбор биостатистических данных.

Наличие сильной команды высококвалифицированных и опытных врачей, фармацевтов, биологов и химиков, специалистов по клиническим исследованиям, биостатистиков, а также собственных баз данных и научных ноу-хау позволяет CIPD определять эффективность и безопасность в процессе разработки лекарственных средств и косметики. В том числе центр проводит оценку ингредиентов, сырья и готовых форм.

Центры CIDP расположены на Маврикии, в Бразилии, Индии, Румынии и Сингапуре, что позволяет работать с большим количеством волонтеров. Это дает возможность группе проводить многоцентровые испытания в адаптированной среде. CIDP – часть группы IBL. По данным Всемирного экономического форума – 2016, IBL входит в число 16 наиболее динамичных и быстрорастущих компаний в Африке. Занимая первое место в рейтинге топ-100 маврикийских компаний и третье место среди компаний в Индии, группа инвестирует в науку посредством своей дочерней компании IBL Life.

В.Н.: Число потребителей, которым известно об отрицательном воздействии загрязняющих веществ и УФ-лучей на кожу, растет. Большинство ученых, работающих в области косметологии и дерматологии, согласны с тем, что загрязнение – второй по значимости (после УФ-излучения) фактор, ускоряющий внешнее старение кожи.

Тем не менее сейчас нет стандартного протокола оценки эффективности продуктов, предназначенных для борьбы с загрязнением и для защиты от синего света. Поэтому CIDP разработал инновационные протоколы, чтобы помочь разработчикам обосновать такие рекламные заявления. Наши клиенты хотят, чтобы эти протоколы демонстрировали потребителям положительные эффекты продуктов, помогающих бороться с загрязнением и защищать от синего света.

С&У: Не могли бы вы подробнее описать протокол и рассказать о роли вашей новой модели ex vivo?

В.Н.: В ответ на запросы производителей о подтверждении заявлений anti-pollutions CIDP разработал стандартные протоколы in vitro, ex vivo и in vivo, которые объективно оценивают воздействие на кожу озона, сигаретного дыма и РМ2.5 (ультрамелкие твердые пылевые частицы). Это помогает производителям продемонстрировать, что их косметические средства эффективно действуют против этих факторов либо предотвращают вред от влияния загрязняющих веществ на кожу.

В нашем протоколе исследований на эффективность защиты от загрязнения использованы конкретные биомаркеры загрязнения. Выделяя их и следя за изменениями их количества, мы можем выявить различия между обработанной или не обработанной исследуемым составом или веществом кожей при воздействии загрязняющих веществ. Кроме того, наш протокол также распространяется на проведение испытаний на добровольцах в реальных условиях города, где мы оцениваем эффективность биофизическими методами, такими как измерения гидратации, трансэпидермальной потери воды, эластичности кожи, определение количества морщин и степени пигментации.

Когда речь идет об обосновании заявления о защите от синего света, косметические продукты тестируются на фотозащитные эффекты против вызванной им пигментации. На протяжении десятилетий в косметике тестировали солнцезащитные средства на эффективность защиты кожи от ультрафиолетовых лучей А и В. Однако недавние исследования показали, что синий свет (особенно в области 400–470 нм) вызывает значительную пигментацию. И в этой совершенно другой области обоснования рекламных заявлений CIDP разработал инновационные протоколы для оценки светозащитных эффектов косметических продуктов от влияния синего света.

При этом и исследования на эффективность защиты от загрязнений, и исследования эффективной защиты от синего света в CIDP могут быть проведены на модели ex vivo. Это означает, что для подтверждения рекламных заявлений компании могут тестировать свои продукты в лабораториях. Это эффективная, с низким риском модель тестирования, которая позволяет с научной точки зрения идентифицировать все механизмы, которые активируются во время воздействия загрязнения или после обработки продуктом.

С&У: Может ли использование разработанной в CIDP модели ex vivo улучшить другие тесты?

В.Н.: Полные экспланты кожи, которые мы используем в наших исследованиях ex vivo, получены от анонимных доноров, которым была выполнена операция по абдоминопластике или маммопластике. Модель ex vivo служит хорошей промежуточной стадией между методами in vitro и in vivo.

Это связано с тем, что архитектура и целостность кожи, используемой в модели ex vivo, сохраняются, а функционирование и связь между клетками поддерживаются. Таким образом, экспланты содержат все типы клеток, имеющихся в коже, и эти клетки «общаются» между собой и способны оказывать физиологическое воздействие на соседние клетки. Это позволяет нам изучать метаболические пути, которые запускаются при том или ином воздействии. Способ нанесения продукта (на поверхность экспланта или непосредственно в культуральную среду) можно адаптировать в соответствии с продуктом (например, активные ингредиенты, готовые продукты или продукты в стадии разработки).

Сноски

1 Mintel, Over a Third of All Anti-pollution Beauty Products were Launched in Asia Pacific in 2016, 8 November 2016