Заключение CSSC о разрешении использования УФ-фильтра HAA299 в косметике

Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS) в своем заключении от 22 июля 2021 года пришел к выводу, что бис-(диэтиламиногидроксибензоил бензоил) пиперазин HAA299 (Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (HAA299)) в наноформе в максимально допустимой концентрации 10% безопасен в качестве УФ-фильтра в косметических продуктах, наносимых на кожу.

Однако, основываясь на данных о воспалительном действии HAA299 на легкие, оказываемом при вдыхании, SCCS выразил опасения по поводу последствий для здоровья потребителей при неоднократном использовании продуктов, содержащих этот компонент. Поэтому SCCS не рекомендует использовать HAA299 (nano) в продуктах, которые могут привести к воздействию на легкие потребителя при вдыхании (ингаляционно).

В свете вышеупомянутых опасений SCCS, Комиссия предлагает внести поправки в Приложение VI (Cписок одобренных УФ-фильтров) к Регламенту (ЕС) №1223/2009, добавив новую формулировку: «Индивидуальная или комбинированная максимальная концентрация не нано- и наноформ не должна превышать 10%» и «Не для применений, которые могут привести к воздействию на легкие конечного пользователя при вдыхании».

Возможные изменения в Регламент EC №1223/2009, касающиеся использования метилсалицилата и гидроксиметилглицината натрия

Европейская комиссия выпустила свое заключение, в том числе по метилсалицилату (Methyl Salicylate) и гидроксиметилглицинату натрия (Sodium Hydroxymethylglycinate), включив его в Сборник V.

В соответствии со вторым подпунктом Статьи 15 (1) Регламента №1223/2009, вещества категории 2 CMR могут использоваться в косметических продуктах в исключительных случаях, когда вещество было оценено Научным комитетом по безопасности потребителей и признано безопасным для использования в косметических продуктах.

В своем заключении от 24 и 25 июня 2021 года SCCS пришла к выводу, что метилсалицилат можно считать безопасным при использовании в качестве ароматизатора (отдушки) в косметических продуктах. Было предложено добавить метилсалицилат в список веществ, на которые распространяются ограничения по использованию в косметических продуктах (Приложение III к Регламенту (ЕС) №1223/2009).

Кроме того, Сборник IV, Приложение II (Список запрещенных веществ) Регламента (ЕС) №1223/2009 запрещает использование в косметических средствах вещества под химическим названием (INN) Sodium N- (hydroxymethyl) glycinate (N-(гидроксиметил) глицинат натрия). Однако это же вещество упоминается в пункте 51 Приложения V (Список одобренных консервантов) под химическим названием (INN) Sodium hydroxymethylaminoacetate (гидроксиметиламиноацетат натрия). Чтобы исправить это техническое несоответствие в химическом названии одного и того же вещества Sodium N-(hydroxymethyl) glycinate (N- (гидроксиметил) глицинат натрия), в Регламент (ЕС) №1223/2009 следует внести соответствующие поправки.

Нановещества, которые могут быть включены в Приложение II Регламента EC №1223/2009 в соответствии с решением ЕС от 12 ноября 2021 года

25 июня 2021 года SCCS принял два мнения. Первое касается золота (нано) (Gold (nano), коллоидного золота (нано) (Colloidal Gold (nano), золото-тиоэтиламино-гиалуроновой кислоты (нано) (Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano), ацетилгептапептид-9 коллоидного золота (нано) (Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano). Второе касается платины (нано) (Platinum (nano), коллоидной платины (нано) (Colloidal Platinum (nano) и ацетилтетрапептид-17 коллоидной платины (нано) (Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum) (nano). В любом случае, SCCS не смогла провести оценку безопасности из-за ограниченной или отсутствующей важной информации. Однако на основе коллективного рассмотрения различных физико-химических и токсикологических аспектов, SCCS пришел к выводу, что использование таких наноматериалов в косметических продуктах вызывает обеспокоенность относительно безопасности для здоровья потребителей.

В связи с этим было предложено включить в Приложение II сополимер стирола/акрилаты (нано) (Styrene/Acrylates copolymer (nano)) и сополимер стирола/акрилаты натрия) (нано) (Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano)), медь (нано) (Copper (nano)) и коллоидную медь (нано) (Colloidal Copper (nano)), гидроксиапатит (нано) (Hydroxy apatite (nano)), золото (нано) (Gold (nano)), коллоидное золото (нано) (Colloidal Gold (nano)), золото-тиоэтиламин-гиалуроновую кислоту (нано) (Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano)), золото- (нано) ацетилгептапептид-9-коллоидное золото (нано) (Gold (nano) Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano)), платину (нано) (Platinum (nano)) и коллоидную платину (нано) (Colloidal Platinum (nano)), ацетилтетрапептид-17-коллоидную платину (нано) (Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano)).

Источник:

Clinical Evaluation of Topical Lotion Containing 2-Aza-8-Oxohypoxanthine on Skin Barrier Function against Water Loss.