Семинар «Валидация процессов очистки оборудования на фармпроизводстве»

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» приглашает принять участие в семинаре «Валидация процессов очистки оборудования на фармацевтическом производстве».
Мероприятие пройдет 8-9 ноября 2017 года.

На семинаре будут рассмотрены следующие тезисы:
• Регламентирующие документы, определяющие необходимость проведения валидации очистки оборудования.
• Подходы к организации проведения валидации очистки оборудования: выбор моющих и дезинфицирующих средств, этапы проведения очистки.
• Анализ рисков при совместном производстве лекарственных средств.
• Критерии приемлемости. Расчет максимального количества допустимых остатков.
• Документирование процесса валидации очистки (валидационный мастер-план, протоколы и отчеты).
• Ревалидация.

Семинар проведет Завьялова Ирина Евгеньевна – главный специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП».

Общая стоимость участия в семинаре: 38 500 рублей.
Место проведения: отель «Холидей Инн Таганский», Москва, Симоновский вал, 2.
По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.
Вся подробная информация:
Екатерина Рыжикова
Тел.: 8 (915) 455-65-78
E-mail: Ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com

Добавить комментарий