Минздрав отозвал РУ первого анестетика для дерматологии и эстетической медицины

Минздрав России отозвал регистрационное удостоверение препарата «Эмла», первого в России легального анестетика, применяемого в дерматологии и косметологии. Об этом «Новостям GMP» рассказали поставщики лекарственного средства.

Основанием отзыва РУ стало письмо Министерства промышленности и торговли РФ от 5 марта 2020 года, в котором «были представлены сведения несоответствия производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований». Применение препарата приостановлено до предоставления Минпромторгом России сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата.

«Эмла» – первый комбинированный анестетик для кожи, который прошел все необходимые исследования и был зарегистрирован как лекарство в России. Препарат обращался на рынке с середины 2000-х годов и был единственным в своем роде легальным препаратом до 2017 года, когда компания «Акрихин» начала продажи первого комбинированного анестетика для кожи отечественного производства «Акриол Про».

Поделитесь этой публикацией с коллегами и друзьями

Добавить комментарий