Открытия, которые изменят мир к лучшему: методы тестирования

В.А. Аверьянова, к.б.н.

Dermscan представил клинический тест HRIPT для готовых рецептур

To market your product/ingredient it is essential to prove it does not cause contact allergy reactions to the future users. The HRIPT* is a clinical final security test under dermatological control, allowing to confirm that repeated applications of a cosmetic or pharmaceutical product under maximised conditions, does not induce delayed contact allergy reactions on the subjects participating in the study.

Чтобы вывести на рынок свой продукт или ингредиент, абсолютно необходимо доказать, что он не вызовет контактных аллергических реакций у тех, кто будет им пользоваться. Компания Dermscan предлагает воспользоваться опытом своих токсикологов и провести тест HRIPT для готовых рецептур, после чего можно будет заявлять о гипоаллергенных свойствах готовой продукции.

HRIPT (Human Repeat Insult Patch Test) – это итоговый клинический тест на безопасность, который проводится под дерматологическим контролем. Он позволяет подтвердить, что повторное нанесение косметического или лекарственного средства на кожу не вызывает отсроченной контактной аллергии у людей, участвующих в исследовании.

Также этот тест нацелен на определение раздражающего и сенсибилизирующего потенциала продукта при повторном использовании.

Ученые разработали метод альтернативного тестирования XCellR8

As the cosmetics industry strives to develop safer and more efficient alternative methods to animal testing, UK scientists have found a way to isolate human cells taken from skin samples and grow them in their lab to carry out irritation tests.

В то время, когда косметическая промышленность сильно нуждается в безопасных и эффективных альтернативных методах тестирования, британские ученые нашли способ выделить человеческие клетки из образцов кожи после пластических операций и вырастить их в лаборатории для проведения тестов на раздражение.

В методике XCellR8 используются выращенные в условиях in vitro клетки человека, выделенные из образцов человеческой кожи, полученных в клиниках пластической хирургии. Так что воздействие косметических препаратов и их возможное влияние на здоровье можно изучать непосредственно на модели клеток человека.

В интервью Reuters ведущий разработчик Кэрол Треже сказала, что полученная модель практически идентична реальной коже и, инкубируя вместе с ней косметические формулы, можно оценить, какой потенциальный ущерб они могут нанести коже со временем. Согласно Треже, хотя альтернативные тест-системы на основе клеток человека не являются новыми, для поддержания роста многих из них необходимы такие компоненты, как экстракт печени крысы, крупного рогатого скота или лошадиная сыворотка.

«Для поддержания роста культуры человеческих клеток in vitro часто требуется использовать компоненты, полученные от животных. Разработанная нами система этого не требует, поэтому мы можем сказать, что нам действительно удалось создать систему тестирования, альтернативную тестированию на животных», – говорит Кэрол. В системе XCellR8 компоненты животного происхождения заменены сывороткой человека. Авторам удалось показать, что метод отвечает нормативным требованиям.

Geneu организует ДНК-тестирование в Selfridges

British skin care brand Geneu will soon offer customers at Selfridges a same-day DNA testing service as part of its Personalised Serums package. Geneu manufactures and sells personalised skin care serums that are formulated based on an individual’s DNA and lifestyle. The serums contain active ingredients at the exact concentration deemed beneficial to each person. Each person is prescribed two serums, Genotype AOX and Genotype COL – the former made with antioxidants and the latter collagen.

Британский бренд по уходу за кожей Geneu в качестве услуги по подбору персонализированных сывороток в скором времени предложит своим клиентам, делающим покупки в универмаге Selfridges, возможность тестирования ДНК за один день.

До этого Geneu предлагал эту услугу в своем магазине в Ланкашире, откуда тампоны с пробами ДНК, взятые с внутренней стороны щеки клиента, отправляли для тестирования в лабораторию в Лондон. Получение результатов занимало несколько дней. Услуга, которая также требует от клиента заполнения анкеты с вопросами о его образе жизни, стоит £200 и включает в себя один готовый продукт.

Теперь исключительно в Selfridges потребители, которые сдают анализ и заполняют вопросник об их образе жизни до 14:30, смогут получить результаты и персонализированную рецептуру для ухода за кожей после 17:30 того же дня.

Д-р Мартин Стоу, генеральный директор Geneu, заявил, что сервис в Selfridges станет доступнее по цене и что Geneu высоко оценивает Selfridges как делового партнера и рада такому сотрудничеству.

Geneu производит и продает персонализированные сыворотки для ухода за кожей, которые сформулированы на основе анализа ДНК и образа жизни человека. Сыворотки содержат активные ингредиенты в точных концентрациях и считаются полезными для каждого. Клиенту назначают две сыворотки – «Генотип AOX» и «Генотип COL». Первая содержит антиоксиданты, вторая – коллаген. Мелисса Макджиннис, менеджер отдела beauty-товаров в универмаге Selfridges, рассказала: «Клиенты Selfridges всегда в поиске новых и интересных косметических средств, и Geneu предлагает именно это. Здесь, в Selfridges, обслуживание клиентов – большая часть того, что мы делаем. Geneu – это новый подход к уходу за кожей, действительно «сделанный на заказ», и это предусматривает, что наши покупатели могут получить в магазине дополнительное специальное обслуживание».

Официально одобрен тест на сенсибилизацию кожи h-CLAT, разработанный Kao и Shiseido

Kao Corporation and Shiseido Company Limited jointly developed the skin sensitization test called the human Cell Line Activation Test (h-CLAT) which was adopted as the globally recognized official test method, the OECD Test Guideline, on July 29th.

Kao Corporation и Shiseido Company Limited совместно разработали тест на сенсибилизацию кожи, который был назван human Cell Line Activation Test (h-CLAT) (тест на активацию линии (культивируемых) клеток человека). Он был официально одобрен Организацией экономического сотрудничества и развития (OECD) как метод тестирования на сенсибилизацию во всем мире и с 29 июля этого года входит в руководство по тестированию OECD Test Guideline.

Тестирование сенсибилизации кожи

Поскольку сенсибилизация кожи (кожная аллергическая реакция) – комплексный механизм биологических реакций, ее оценка без использования тестов на животных альтернативными методами тестирования является довольно сложной. Чтобы справиться с этой проблемой, был предложен тест h-CLAT, который сегодня является первым одобренным глобально альтернативным методом тестирования сенсибилизации кожи. Тест сфокусирован на моделировании в условиях in vitro функционирования иммунных клеток человека, которые первыми реагируют на внешние раздражители в случае развития аллергической реакции. Как итог можно ожидать, что комбинирование метода h-CLAT с иными альтернативными методиками, тестирующими другие стадии аллергической реакции и ранее уже одобренными в руководстве OECD, позволит точнее оценивать сенсибилизацию кожи под действием различных химических веществ альтернативными методами, что будет сопоставимо с точностью экспериментов на животных.

Заглядывая вперед, можно сказать, что одобрение этого метода позволит сделать очень большой шаг вперед в развитии альтернативного тестирования, поскольку тест на сенсибилизацию ежегодно во всем мире проходят около десятка тысяч химических веществ. В частности, тестирование на животных любой косметики и косметических ингредиентов уже официально запрещено в Европе, поэтому здесь существует насущная необходимость в альтернативных методах тестирования.

> Новый метод дает столь же точные и даже более точные результаты по сравнению с тестированием на животных. Тест in vitro занимает около двух недель для полного анализа по сравнению с четырьмя неделями при тестировании на животных. Тест дешевле, чем традиционное тестирование на животных.

Практическое применение косметическими компаниями

Также ожидается, что альтернативные методы тестирования найдут свое применение в системе REACH, the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals; h-CLAT также будет рассмотрен для применения в сфере тестирования квазилекарств Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии.

Кроме того, h-CLAT сегодня применяют для своих нужд различные косметические компании. Поскольку этот метод сильно превосходит тестирование на животных по времени и стоимости, затрачиваемым на эксперименты, ожидается, что он сможет внести значительный вклад в эффективную разработку новых веществ для использования в химической промышленности.

Kao и Shiseido начали совместные исследования в области альтернативного тестирования сенсибилизации кожи в январе 2003 года. Им удалось преуспеть в этой области и создать новый метод тестирования сенсибилизации in vitro. Все это время обе компании проводили дальнейшие эксперименты по практическому применению этой методики при поддержке промышленности, правительства и академии и при партнерстве с другими косметическими компаниями в мире. Также их поддерживали Европейская косметическая ассоциация Cosmetics Europe, Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии и Японское общество в поддержку альтернативных методов тестирования. Позже была проведена валидация метода под руководством Европейской комиссии с положительным результатом, и тест h-CLAT был одобрен руководством OECD как OECD Test Guideline 442E.

Можно сказать, что впервые в Японии двум крупным косметическим компаниям в результате многолетних упорных исследований удалось создать, протестировать и валидировать новую методику тестирования h-CLAT, и теперь эта методика может применяться в качестве альтернативного метода тестирования сенсибилизации кожи, будучи официально одобренной во всем мире. Это прекрасный пример того, что японские технологии сегодня очень востребованы.

Альтернативный метод тестирования сенсибилизации кожи h-CLAT

Сенсибилизация (повышенная чувствительность) кожи – это аллергический ответ кожи, подвергшейся воздействию того же самого вещества, которое при первом контакте было распознано этой кожей как инородное.

Вещества, которые могут вызвать сенсибилизацию кожи, различны: это и натуральные ингредиенты, и химические компоненты, и характерные вещества, такие как никель и платина из металлов, лаки или растения.

H-CLAT стал ответом на воздействие химических веществ, характеризующимся точностью и скоростью анализа и низкими затратами. Методика основана на системе, в которой оценивается увеличение количества двух типов белков (CD86 и CD54) на поверхности культуры клеток линии человеческой острой моноцитарной лейкемии, THP-1.

Оценка сенсибилизации кожи очень важна при проверке на безопасность использования химических веществ, имеющих контакт с кожей человека. Однако, поскольку сенсибилизация – это сложный многоуровневый биохимический процесс, который затрагивает сложную иммунную систему, разработка альтернативного метода тестирования являлась поистине сложной задачей. В последние годы OECD играла основную роль в оценке сенсибилизации, комбинируя различные методики, которые проверяли различные стадии развития аллергической реакции. Из них h-CLAT был одобрен как первый в мире альтернативный метод, имитирующий стадию «активации дендритных клеток», сложный и важный феномен.

Усилия и видение Kao

Kao считает, что достоверные, надежные, официально признанные во всем мире, без ограничений использования, методики альтернативного тестирования – этичная замена тестирования на животных – сегодня просто необходимы. Компания активно работает в этом направлении с японскими и международными научно-исследовательскими институтами и разрабатывает разные технологии альтернативного тестирования с 1980 годов. В июле 2015-го метод кратковременной экспозиции (Short Time Exposure (STE)), изначально разработанный Kao, был одобрен в качестве альтернативы тесту на раздражение глаз и вошел в руководство OECD как OECD Test Guideline No. 491.

При разработке косметических средств Kao Group не проводит тестирование на животных и не перепоручает эту задачу третьим лицам. Продолжая быть активным участником создания и разработки технологий альтернативного тестирования, компания активно сотрудничает с национальными и международными отраслевыми ассоциациями, другими компаниями и третьими сторонами. Тем самым Kao Group вносит свой значительный вклад в развитие отрасли.

Источник: http://www.kao.com

Поделитесь этой публикацией с коллегами и друзьями Источник: #Сп.2 (182) Тематический спецвыпуск 2016

Добавить комментарий