Решение коллегии ЕЭК №25 от 12.11.2018 «О критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках ЕАЭС»

Опубликовано решение коллегии ЕЭК №25 от 12.11.2018 «О критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках ЕАЭС»:

Решение 25

Документ рекомендуется применять по истечении шести месяцев с даты официального опубликования – с 16 мая 2019 г.

Критерии рекомендуют относить продукцию к медизделию, если медназначение является единственной или основной функцией продукта.

В критериях в разделе «ПКП и средства личной гигиены» прописано, какими функциями может обладать ПКП и при этом не являться медизделием.

Гели-смазки и лубриканты однозначно отнесены к медицинским изделиям.

Поделитесь этой публикацией с коллегами и друзьями

Добавить комментарий