Проект рекомендаций Коллегии ЕЭК «О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям (разграничительных перечнях) в рамках Евразийского экономического союза»

Уважаемые коллеги!

На правовом портале ЕАЭС опубликован для обсуждения проект рекомендаций Коллегии ЕЭК «О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям (разграничительных перечнях) в рамках Евразийского экономического союза».

Рекомендации создаются для устранения сложностей при идентификации продукции пограничного назначения: относится ли продукция к парфюмерно-косметической, дезинфектантам и т.п., или все же является медицинским изделием.

В документе отмечено, что наличие медицинской функции или цели продукта является основным критерием ее отнесения к медицинским изделиям.

Отмечено, что если профилактика заболеваний или возрастных изменений внешнего покрова человека является дополнительным назначением, то такая продукция не относится к медицинской.

Приведены примеры такой продукции, в том числе, в примерах указаны средства гигиены полости рта, антибактериальные очищающие средства, средства, предотвращающие появление морщин с косметической целью и т.д. При этом гели-смазки и лубриканты отнесены к типу продукции, основным назначением которой является использование в медицинских целях.

Также, на наш взгляд, некоторые формулировки имеют неоднозначное прочтение. Просим Вас внимательно ознакомиться с документом.

https://docs.eaeunion.org/ru-ru/Pages/DisplayDiscussion.aspx?s=e1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda&w=9260b414-defe-45cc-88a3-eb5c73238076&l=108e71be-32c8-4857-acd0-eba1329ae911&EntityID=2768

При наличии комментариев и замечаний направляйте их в Исполнительную дирекцию РПКА до 25 мая 2018 года по тел.: +7(495)980-82-40
.

Поделитесь этой публикацией с коллегами и друзьями

Добавить комментарий