Минздрав предлагает допустить к продаже только те БАД, которые доказали свою эффективность, сообщают «Известия» со ссылкой на поправки ведомства ко второму чтению законопроекта кабмина. Перед выпуском в обращение таких препаратов экспертные организации должны оценивать их исследования, которые подтверждают влияние добавок. Пока на рынке нет БАД с доказанной эффективностью, поэтому эксперты полагают: прежде всего нужно ужесточать требования к производителям, чтобы потребитель видел разницу между таким препаратом и лекарством.
Законопроект о БАД
Правительство еще в мае 2023 года внесло в Госдуму законопроект, который регулирует рынок биологически активных добавок (БАД). В кабмине тогда предложили сформировать перечень таких средств, чтобы врачи могли выписывать входящие в него такие препараты. Причем делать это следует, руководствуясь методическими рекомендациями, которые еще предстоит разработать. Чтобы БАД попали в перечень допустимых к продаже, их производители должны будут доказать, что добавки сделаны из безопасного и качественного сырья.
В пояснительной записке кабмин уточнял, что такой подход позволит сохранить здоровье граждан. Люди бесконтрольно и стихийно принимают БАД, которые они назначают себе сами. В начале июля Госдума одобрила такие подходы к регулированию в первом чтении, следует из базы нижней палаты парламента. Минздрав ко второму чтению подготовил свои предложения и направил вице-премьеру Татьяне Голиковой.
В ведомстве подчеркнули, что если правительство намерено составить перечень разрешенных БАД и разрешить врачам их выписывать по методическим рекомендациям, то нужны те добавки, которые подтвердили свою медикаментозную эффективность. Для это Минздрав предлагает поручить экспертным организациям оценку исследований, которые подтверждают влияние добавки на восстановление нарушенных из-за болезни функций организма. Тогда специалисты смогут быть уверены, что рекомендуют лишь те средства, которые уже на практике доказали, что они работают.
Сейчас на рынке нет БАД с доказанной эффективностью, считают специалисты. Фармацевтическим компаниям дешевле и быстрее выпустить именно пищевую добавку, чем тратить ресурсы на более сложную процедуру регистрации лекарства. Но некоторые вещества, которые на практике работают, могут входить в состав БАД. Утвержденного порядка доказывания производителями эффективности именно БАД также нет. В случае с лекарствами есть четкая процедура, препарат должен пройти через специальное испытание, а именно: двойное слепое рандомизированное и плацебо-контролируемое исследование. В нем участвует две группы пациентов, одна из которых принимает действующее вещество, а другая — плацебо, но экспериментаторы не знают, что конкретно принимает каждая из них. На практике такое исследование может занять от двух до восьми лет.
По мнению некоторых экспертов, прежде всего нужно ужесточать требования к производителям БАД, чтобы потребитель видел разницу между добавкой к пище и лекарством. Люди не должны думать, что добавки работают настолько же эффективно, как и медицинские препараты. Конечно, есть случаи, когда человеку нужна именно БАД, например, когда речь идет о минерально-витаминных комплексах, считают медики.