Уважаемые коллеги!
На правовом портале ЕАЭС опубликован для обсуждения проект рекомендаций Коллегии ЕЭК «О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям (разграничительных перечнях) в рамках Евразийского экономического союза».
Рекомендации создаются для устранения сложностей при идентификации продукции пограничного назначения: относится ли продукция к парфюмерно-косметической, дезинфектантам и т.п., или все же является медицинским изделием.
В документе отмечено, что наличие медицинской функции или цели продукта является основным критерием ее отнесения к медицинским изделиям.
Отмечено, что если профилактика заболеваний или возрастных изменений внешнего покрова человека является дополнительным назначением, то такая продукция не относится к медицинской.
Приведены примеры такой продукции, в том числе, в примерах указаны средства гигиены полости рта, антибактериальные очищающие средства, средства, предотвращающие появление морщин с косметической целью и т.д. При этом гели-смазки и лубриканты отнесены к типу продукции, основным назначением которой является использование в медицинских целях.
Также, на наш взгляд, некоторые формулировки имеют неоднозначное прочтение. Просим Вас внимательно ознакомиться с документом.
При наличии комментариев и замечаний направляйте их в Исполнительную дирекцию РПКА до 25 мая 2018 года по тел.: +7(495)980-82-40
.