Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) одобрило использование бемотризинола (Bemotrizinol) в солнцезащитных средствах, что стало первым одобрением нового безрецептурного активного ингредиента более чем за 20 лет. Широко используемый в других странах, бемотризинол обеспечивает защиту от ультрафиолета широкого спектра действия и может помочь производителям разработать более эффективные составы солнцезащитных средств. Для компаний, работающих в секторе безрецептурных средств, это одобрение свидетельствует о заметном изменении подхода FDA к инновациям в области солнцезащитных продуктов и может создать новые возможности для разработки и переосмысления формул.
Для потребителей это заявление означает больший выбор и доступ к инновационным средствам защиты от солнца. Для производителей солнцезащитных средств, владельцев торговых марок и импортёров это сигнал о новых возможностях на рынке США наряду с важными нормативными соображениями.
Долгожданное изменение в законодательстве
Бемотризинол уже много лет используется в солнцезащитных средствах в Европе, Азии, Австралии и на других международных рынках. Этот ингредиент известен тем, что обеспечивает защиту широкого спектра от ультрафиолетовых лучей спектра А и В, сохраняя стабильность при воздействии солнечного света.
Недавно FDA доработало административное указание о добавлении бемотризинола в монографию о безрецептурных солнцезащитных средствах. Это делает бемотризинол первым новым активным ингредиентом солнцезащитных средств, добавленным в монографию с конца 1990-х годов. Агентство определило, что этот ингредиент общепризнан как безопасный и эффективный для использования в солнцезащитных средствах взрослыми и детьми в возрасте шести месяцев и старше.
Это решение принято после многолетних дискуссий в индустрии солнцезащитных средств относительно разницы между ингредиентами санскринов, доступными в Соединенных Штатах, и теми, которые доступны во многих других частях мира. Поскольку солнцезащитные средства в Соединенных Штатах регулируются как безрецептурные препараты, а не как косметические средства, новые активные ингредиенты должны пройти тщательный процесс проверки, прежде чем средства с ними поступят в продажу.
Одобрение использования бемотризинола демонстрирует, что обновлённый процесс получения одобрения FDA для безрецептурных препаратов может обеспечить путь для инноваций при сохранении стандартов безопасности агентства. Добавлять ингредиент в солнцезащитные средства можно будет уже с 9 августа 2026 года.
Почему важен бемотризинол
Эффективность солнцезащитного крема зависит от способности защищать кожу как от ультрафиолетовых лучей спектра A (UVA), так и от ультрафиолетового излучения спектра B (UVB).
UVB-лучи в первую очередь вызывают солнечные ожоги, в то время как UVA-лучи проникают глубже в кожу и способствуют преждевременному старению и повышенному риску развития рака кожи. Эффективная защита широкого спектра действия требует обращения к обоим типам ультрафиолетового излучения.
Бемотризинол привлёк внимание тем, что обеспечивает защиту в широком диапазоне ультрафиолетового спектра и остаётся очень стабильным во время пребывания на солнце. На многих международных рынках он стал ключевым ингредиентом современных солнцезащитных средств, поскольку помогает производителям создавать продукты, которые обеспечивают надёжную защиту, сохраняя при этом желаемые косметические характеристики, такие как лёгкая текстура и отсутствие следов на коже.
Одобрение бемотризинола, вероятно, подтолкнёт к дальнейшим инновациям в категории солнцезащитных средств. Заинтересованные стороны в отрасли уже давно выступают за модернизацию правил, регулирующих использование солнцезащитных средств, и это решение может придать импульс дальнейшим изменениям в законодательстве.
Источник: https://www.registrarcorp.com.